Kiểm soát sinh sản nam có hiệu lực trong ít nhất 2 năm, Startup công nghệ sinh học

Ngày nay, hầu hết tất cả các lựa chọn kiểm soát sinh sản có sẵn là biện pháp tránh thai nữ. Tuy nhiên, công ty công nghệ sinh học tuyên bố rằng các thử nghiệm lâm sàng cho biện pháp tránh thai nam không phải là nội địa và có thể đảo ngược của nó đã đạt đến một cột mốc quan trọng.

Trong một bản tin được công bố ngày hôm nay, Contraline đã thông báo rằng biện pháp tránh thai nam, được đặt tên là Adam, đã chứng minh là có hiệu quả và an toàn 24 tháng trong thử nghiệm lâm sàng đầu tiên của con người. Mặc dù kết quả lâm sàng của họ vẫn chưa được công bố trên một tạp chí khoa học, công ty có kế hoạch phát hành thêm dữ liệu trong cuộc họp của Hiệp hội Tiết niệu Hoa Kỳ (AUA) vào ngày 26 tháng 4.

Adam là một hydrogel hòa tan trong nước được tiêm vào vasa deferentia, hai ống ở những người đàn ông mang tinh trùng từ tinh hoàn đến niệu đạo. Các cấy ghép ngăn chặn tinh trùng trong khi vẫn cho phép xuất tinh, và contraline đã tiếp thị nó như một sự thay thế trong tương lai, lâu dài, có thể đảo ngược cho bao cao su và thuốc giãn mạch.

Mục tiêu của chúng tôi là tạo ra một lựa chọn biện pháp tránh thai của nam giới kéo dài hai năm, đáp ứng trực tiếp nhu cầu của người tiêu dùng, ông Alexander Alexander Pastuszak, giám đốc y tế của Contraline, cho biết trong bản phát hành. Những phát hiện này xác nhận rằng Adam, hydrogel tan trong nước mới của chúng tôi, có thể đạt được tuổi thọ dự định. Chúng tôi vẫn lạc quan về sự an toàn, hiệu quả và khả năng đảo ngược của nó, và tiềm năng của nó để giúp nam giới và các cặp vợ chồng kiểm soát sinh sản lớn hơn.

Mốc quan trọng dựa trên hai người tham gia thử nghiệm lâm sàng đầu tiên của con người cho thấy Azoospermia (không có tinh trùng trong xuất tinh của họ) sau 24 tháng. Trong một thông cáo báo chí trước đó, Fraline tuyên bố rằng Adam đã gây ra giảm 99,8% đến 100,0% số lượng tinh trùng di chuyển trong vòng 30 ngày kể từ ngày cấy ghép.

Những kết quả này, chúng tôi đưa chúng tôi một bước gần hơn để biến đổi cảnh quan biện pháp tránh thai, Kevin Kevin Eisenfrats, đồng sáng lập và CEO của Topraline, cho biết vào thời điểm đó. Họ đề nghị rằng có thể đạt được mức độ hiệu quả tương tự như các biện pháp tránh thai phụ nữ tác dụng lâu như IUDS. Cuối cùng, tôi muốn làm cho Adam trở thành 'không có trí tuệ' đối với đàn ông khi xem xét các lựa chọn tránh thai của họ. IUDS, hoặc các thiết bị tử cung, là các thiết bị tránh thai nữ nhỏ được đưa vào tử cung.

Theo thông cáo báo chí gần đây, không ai trong số những người tham gia đã báo cáo các sự kiện bất lợi nghiêm trọng, hoặc phải đối mặt với những lo ngại an toàn bất ngờ. Các nhà nghiên cứu tiến hành thử nghiệm lâm sàng sẽ tiếp tục theo dõi những người tham gia khác tại các dấu hiệu 12, 15-, 18-, và 21 tháng thông qua xét nghiệm tinh trùng trong phòng thí nghiệm và tại nhà. Hơn nữa, contraline đã nhận được sự chấp thuận quy định đầy đủ để bắt đầu giai đoạn thứ hai của nghiên cứu.

Tuy nhiên, Jon Oatley, giáo sư tại Trường Khoa học sinh học phân tử của Đại học bang Washington, đã chỉ ra rằng chưa có dữ liệu công khai nào xác nhận cấy ghép Adam là có thể đảo ngược, và các nhà nghiên cứu vẫn không biết những tác động lâu dài của việc ngăn chặn Vasa Deferentia, vì ông nói với The Guardian. Oatley cũng cho rằng hầu hết đàn ông sẽ thích một viên thuốc tránh thai hoặc vá qua một cuộc phẫu thuật.

Tuy nhiên, dữ liệu từ năm 2017 đến 2019 cho thấy 10,4% phụ nữ trong độ tuổi từ 15 đến 49 đã sử dụng các biện pháp tránh thai có thể đảo ngược hoạt động lâu dài, chẳng hạn như IUDS hoặc cấy ghép thuốc tránh thai khác yêu cầu các thủ tục. Đó là ít hơn bốn điểm so với 14%của viên thuốc. Nếu Adam thực sự chứng minh là an toàn và hiệu quả, có lẽ một số lượng đáng kể đàn ông cũng sẽ chọn hiệu quả lâu dài của việc tiêm thay vì tính hữu dụng ngắn hạn của các biện pháp tránh thai khác.